详情介绍
检测概述
医药中间体是生产医药产品的过程中,使用的原料、材料、辅料等中间产品,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。 医药中间体的质量,很大程度上决定了最终产品的质量。
检测项目
纯度、成分、原料药结构分析、成分配比等 定性定量分析、解析医药中间体的配方等 方法学验证 原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质、药品杂质、药品杂质结构检测、杂质、结构 分子量 分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定
检测方法
采用离子色谱分析、红外光谱(FTIR)、质谱(MS)、X衍射分析(XRD)、核磁共振(1H NMR)、ICP-MS、X荧光光谱分析等方式。