详情介绍
检测概述:
国联质检CLP毒理实验室,是集服务、科研、创新于一体的国内的专业从保健品、化学品、医药及农药、消毒产品等毒理测试的GLP实验室。实验室秉承“崇尚科学、追求真理、见证公平"的宗旨,致力于为政府,科研单位及企事业单位提供优良的服务及优解决方案。化学品,系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。
检测项目:
序号 | 试验项目 | 周期(月) | 实验方法 | 遵从法规 |
1 | 大鼠急性经口毒性试验 | 3 | OECD指导原则或化学品测试方法 | OECD GLP |
2 | 大鼠急性经皮毒性试验 | 3 | ||
3 | 大鼠急性吸入毒性试验 | 3 | ||
4 | 兔眼睛刺激性试验 | 3 | ||
5 | 皮肤刺激性试验 | 3 | ||
6 | 豚鼠皮肤致敏性试验 | 3 | ||
7 | 细菌回复突变试验(Ames) | 3 | ||
8 | 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验 | 3 | ||
9 | 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 3 | ||
10 | 体外哺乳动物细胞基因突变试验 | 4 | ||
11 | 大鼠90天经口毒性试验 | 6 | ||
12 | 大鼠两代两窝繁殖毒性试验 | 15 | ||
13 | 大鼠致畸试验 | 4 |
国联质检安评单位简介
国联质检安全评价研究单位成立于2016年,位于中国(陕西)自由贸易实验区沣东新城中俄丝路创新产业园,取得实验动物许可证。国联安全评价研究单位一期建设面积4000余平米,目前为陕西省设施场地*按照国际GLP规范实验设施标准要求和有关法规要求设计建设实验室。国联安评现有核心技术团队40余人,教育背景涉及医学、药学、药理毒理、动物医学、生物学,病理学等,本科及研究生以上学历占70%,职称4人,认证毒理学家一人,CFDA新药评审专家2人。
现有符合标准的动物实验设施2000余平方米,拥有西北规模大的SPF级动物房。微生物室和细胞室、临床检验、组织病理实验操作环境占地300余平米,普通动物饲养环境达到200余平方米,辅助实验室占地1000余平方米。能进行实验动物寄养及GLP规范下动物实验。饲养动物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能为生物医药企业,科研机构提供临床前药效学、药理毒理学、药代动力学及生物样本分析测试(BE)、新药成药性研究、人类疾病模型动物制备等。单位配备有从事安全性研究所需要的先进仪器设备,总价值近4000万,主要仪器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液质联用仪、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子荧光、红外、紫外、生化仪、酶标仪、等大型设备120余台。