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中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。
国联质检单位作为专业的第三方检测机构,为中药企业提供专业、高效、低成本的中药检测服务,主要检测项目包括以下几个方面:
化学成分分析
1. 指标性成分定量分析: 如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等
2. 马兜铃酸
3. (Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4. 防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5. 硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等
6. 矿物质及重金属
♦人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)…等
♦有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等
7. 农药残留
♦定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
♦定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
8. 类固醇、激素
9. 抗生素残留
10. 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量 、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
微生物检测
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多;这些药品都必须进行微生物之检验及监控。国联质检单位可依客户商品需求,设计符合我国、欧盟、美国等各个法规所需遵循的项目。检验项目包括:
1.规定无菌的药品
♦无菌试验
♦抑细菌性及抑真菌性确效试验
2.非规定无菌之药品及中药材(微生物试验)
霉菌、酵母菌、大肠菌群、大肠杆菌(大肠埃希氏菌)、铜绿假单胞菌(绿脓假单胞菌)、真菌、沙门氏菌、、白色念珠菌、生孢梭菌、梭状芽孢杆菌、耐胆汁酸革兰氏阴性菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌