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更新时间：2024-10-06 | 阅读：807
详情介绍
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。
适用范围：药企关于药用辅料的全项检测
| 检测项目 | 检测内容 | 检测标准 | 交付周期 | 样品量 |
| 物理常数 | 熔点，凝点，旋光，折光，pH值，黏度，电导率，TOC等 | 《中华人民共和国药典》2020版 四部 | 以实际辅料类型为准 | 以实际辅料类型为准 |
| 特性检测 | 颜色，澄清度，结晶，粒度，比表面积，密度等 | |||
| 检查 | 氯化物，liu酸盐，铁盐，铵盐，重金属，砷盐，干燥失重，炽灼残渣，水分等 | |||
| 质谱 | 分子量，基因毒杂质等 | |||
| 光谱 | 红外，紫外，荧光，原子吸收，核磁共振等 | |||
| 色谱 | 含量（含滴定），有关物质，溶剂残留，鉴别等 |
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