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更新时间：2024-10-09 | 阅读：612
详情介绍
药品是人们用于防病治病，康复保健的重要物质。药品的质量好坏直接影响人们的健康和生命。因此，药品质量检验对保障人民用药安全有效、合理，维护人民的身体健康有着极其重要的意义。国联质检致力于服务客户，保障民众用药安全。国联提供理化检测、物理常数、结构鉴定、杂质研究、含量检测、稳定性研究、有害重金属分析、元素分析、药品基因毒性杂质分析、药品毒理安全性评价、特性检查等服务。
化药药品检测项目检测针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点，进行专项服务。 国联资质全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行化药检测，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
化药药品检测项目检测服务内容
适用范围：药企关于化药的检测
| 检测对象 | 检测内容 | 检测标准 | 交付周期 | 样品量 |
| 理化检测 | 水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、liu酸盐、铁盐、铵盐等 | 《中华⼈⺠共和国药典》 《医疗机构制剂注册管理办法》 等各类标准 | 以实际化药类型为准 | 以实际化药类型为准 |
| 物理常数 | 粒径、晶体、水分、渗透压、熔点、旋光、折光、黏度（动力、运动、特性）等 | |||
| 结构鉴定 | 运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法、运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法、气相色谱技术进行残留溶剂的研究、色谱与质谱联用进行微量杂质，基因毒性杂质的研究、ICP、AAS技术进行微量金属的研究、红外检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及鉴别试验 | |||
| 杂质研究 | 原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等 | |||
| 含量检测 | 目标组分的含量测定 | |||
| 稳定性研究 | 影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验 | |||
| 有害重金属分析 | 砷（As）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu） | |||
| 元素分析 | 常规类：AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、、Cr等；其它类：Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等 | |||
| 药品基因毒性杂质分析 | 对药品中常见的基因毒性杂质如、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析 | |||
| 药品毒理安全性评价 | 在至少两种动物种属（国联拥有大小鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格）中进行评价，包括急毒，慢毒、亚慢毒，长期毒性，安全药理，遗传毒性，生殖毒性，致癌性，致敏性，依赖性，治畸性等 | |||
| 特性检查 | 含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度等 | |||
药品检查 | 异常毒性、热原检查、溶血与凝聚检查、过敏反应、支原体检查、装量差异、重量差异 |
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